30年間抗生物質として使用されてきたフルオロキノロンは、大動脈解離のリスクを高めます。最近の研究により、薬物と血管瘤の因果関係が最終的に確認されました。主な結論：フルオロキノロンは、心血管リスクが高い患者には使用すべきではありません。
大動脈解離とフルオロキノロンの関係は何ですか？
10年前、フルオロキノロンが腱断裂のリスクを高めることが明らかになりました。合併症は、腱および血管の重要な成分であるコラーゲン形成の障害によるものです。
2015年、台湾の科学者は、大動脈瘤のある人がしばしばフルオロキノロンを服用したと報告しました。その時点で、FDAはこの研究に重大な欠陥があると結論付けました。したがって、専門家は指示に安全上の注意を置くことを拒否しました。
薬物の副作用を収集するFAERSデータベースの分析により、医師からの15の自発的な報告が明らかになりました。ただし、すべての患者は大動脈解離の他の危険因子を持っていた。
これらには、喫煙、男性、老年、高血圧、またはアテローム性動脈硬化が含まれます。したがって、今回もFDAは警告を発しませんでした。
他の3つの疫学研究も同様の結論に達しました。この研究では、フルオロキノロンを投与された50歳以上の患者とアモキシシリンを投与された患者を比較しました。結果：フルオロキノロン系抗生物質の投与後、最初の60日間で大動脈解離が66％頻繁に見られました。
ニック・デインマンは、フルオロキノロンを投与された高齢者は大動脈瘤と診断されることが多いという結論に達しました。
Chien-Chan Leeは、いわゆる「自己管理研究」の初期の結果を確認することができました。彼女は同じ患者の人生のさまざまな段階を比較しました。フルオロキノロン系抗生物質の投与後最初の60日間では、大動脈解離のリスクはほぼ3倍高かった。
新しい分析では、FDAはFAERSデータベースで別の56症例を特定しました。ただし、これらの患者には、動脈瘤または大動脈解離の他の危険因子もありました。これらの事件のほとんどは、裁判所を通じて道徳的補償を求めている患者によって報告されました。
全体として、FDAは、フルオロキノロンが大動脈瘤のリスクを高めると推定しています。血管障害のリスクが高い患者には、これらの抗生物質を処方しないよう医師に助言してください。
FDAによれば、これらには末梢動脈疾患、動脈性高血圧、および遺伝性疾患の患者が含まれます。他の治療選択肢がない場合にのみ、リスクグループにフルオロキノロン系抗生物質を処方する必要があります。患者は大動脈解離のわずかな徴候で医師に相談することをお勧めします。また、血管の破裂の急性症状が現れた場合は、すぐに救急車を呼ぶ必要があります。
動脈瘤と大動脈解離のリスクは、リスクグループによって大きく異なります。一般人口の100,000人あたり9例の大動脈瘤から報告。 100,000人あたり最大300の大動脈瘤が、高リスクグループ（約85歳）で観察されています。
これらの抗生物質は他にどのような副作用を引き起こしますか？
FDAは、過去10年間にフルオロキノロンの安全性に関するいくつかの記事を発表しています。 2008年7月に、腱炎および腱断裂のリスクに注意が向けられました。 2013年8月に、末梢神経障害に関する警告が続きました。
2016年5月、合併症のない感染症の適応は限定されました。
2016年7月、腱、筋肉、関節、神経、脳に副作用が観察されました。 2018年7月に、低血糖症といくつかの精神医学的副作用に関する警告が表示されました。 EMAは現在、セキュリティ監査を実施しています。
フルオロキノロンの使用が厳しく禁止されているのはいつですか？
主な禁忌は、他の抗生物質がある場合、軽度から中程度の感染です。合併症のない膀胱炎、急性気管支炎、または中耳炎の患者はすべて、別の抗生物質について医師に相談することをお勧めします。潜在的なリスクは、健康上の利点を上回るものではありません。
PRACによると、特定の患者グループは大動脈解離のリスクが高くなっています。最終決定のために、新しい勧告が欧州委員会に送られます。
