ピーナッツアレルギーの革新的な治療法:AR101の販売はいつ開始されますか?

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ピーナッツアレルギーは、子供によく見られる病気です。ヨーロッパでは、子供と青少年の約0.4%がピーナッツにアレルギーがあり、オーストラリアでは約3%です。 1997年に250人のアメリカ人の子供のうち1人だけが病気だった場合、2008年には70人の子供のうち1人が病気でした。過去3年間で、ピーナッツアレルギーの発達を理解する上で大きな進歩がありました。科学者は、病気を部分的または完全に治療できる薬を開発しました。

アレルギーパウダー

AR101は、ピーナッツと一緒に毎日摂取される新しく開発された薬です。

この研究には、ピーナッツアレルギーの496人の子供が参加しました。

参加者の年齢は4〜17歳でした。それぞれは、薬物を投与されたグループまたはプラセボグループに割り当てられました。

患者は最初、対応する製品を約6ヶ月間大量に服用しました。それから、彼らは6ヶ月間のAR101と300mgの落花生タンパク質を食べました。研究の始めと終わりに、ピーナッツを使用して、すべての参加者の間でアレルギー反応がテストされました。

アレルギー反応の急激な減少

結果は非常に有望です。 AR101による治療により、参加者はいわゆる「免疫調節効果」を達成できます。これは、ピーナッツを食べた後、アレルギー症状の反応閾値が増加することを意味します。症状の重症度も大幅に低下します。

研究の終わりに、毎日薬を受け取った参加者の67%はピーナッツタンパク質を移しました。プラセボ群では、ピーナッツを正常に消化できたのはわずか4%でした。 AR101グループの半分は、プラセボグループの2%と比較して、3〜4個のピーナッツの最高試験用量に耐えました。

治療前には、30mg以上の落花生タンパク質に耐えることができた研究参加者はいませんでした。 AR101での治療はアドレナリンの減少をもたらすことが注目されました。

治療中の副作用は軽微でした。

薬を受け取った参加者の14%は、全身性アレルギー性副作用に苦しんでいました。そして、これらの反応のほとんどすべてが軽度または中程度に分類されています。

アレルギー治療の成功に向けた大きな一歩

この研究の主な結果:経口免疫療法AR101は、明らかに、ピーナッツに対するアレルギー反応の頻度と重症度を大幅に低下させます。

この結果は、この病気の承認された治療オプションへの大きな一歩です。

この薬は現在、2018年末に米国食品医薬品局(FDA)に配送される予定です。欧州委員会(EMA)への提出は、2019年前半に行われます。 FDAとEMAによって承認された場合、この薬は2020年までに販売されます。

ドイツの研究は同様の結果を示しています

2017年に、ピーナッツアレルギーの62人の子供を対象に、経口免疫療法に関するドイツの多施設共同研究が実施されました。テストは、教授とMDバイエルが主導しました。この研究は、ジャーナルAllergy and Clinical Immunologyに掲載されました。アメリカの実験と非常によく似た結果を示しています。

ドイツの研究では、経口免疫療法後の生活の質の改善も示されました。

AR101を食べることは、ピーナッツアレルギー患者にとって真に新しい治療選択肢となります。

FDAとEMAによって承認された場合、最初の薬はこの患者グループに利用できます。薬はアレルギーを減らし、人々の生活の質を向上させることができます。


もちろん、長期的な研究で明らかにする必要のある疑問はまだあります。たとえば、この薬を生涯にわたって毎日服用すべきかどうかは不明です。アレルギーが何年もの間完全に除去できるかどうかも不明です。


ドイツでは、新薬を調査する2つのセンターも関与しました。科学者も同様の結論に達しました。アレルギーの強度を低下させることが可能である場合、ピーナッツを誤って消費した場合のアレルギーショックのリスクははるかに低くなります。

新しいAR101のほとんどの臨床試験は2019年までに終了します。

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