少量の液体を含むバルサルタン錠は、典型的な朝の高血圧です。厚生省によると、バルサルタンは高血圧の7番目に処方された薬です。この薬は、脳卒中や心臓の問題を防ぎ、高血圧患者の寿命を延ばします。 2018年に、バルサルタンを含む製品でがんを引き起こす可能性のある物質が発見されました。
バルサルタンを含む製剤でどのような物質が見つかりましたか？
2018年8月、ドイツは17の製薬メーカーからバルサルタンを引退しました。実験室での研究により、健康に対する高レベルの毒性物質が明らかになっています。この疑いが確認された場合、ヨーロッパは近年最大の医薬品スキャンダルに直面する可能性があります。
それはすべて、バルサルタンの大部分をヨーロッパとロシアに供給する中国のHu江華海製薬から始まりました。
スペインの製薬メーカーは、jiang江華海製薬のバルサルタンを使った薬の研究を依頼しました。そこから、情報は連邦医療および医療機器局（BfArM）に送信されました。この時点で、バルサルタンを含む製剤が馬用量のN-ニトロソジメチルアミン（NDMA）を含むことはすでに明らかでした。
NDMAとは何ですか、なぜ危険なのですか？
NDMAは、肉や魚の缶詰製品やアルコール製品に含まれるニトロソアミンです。多くのニトロソアミンは、人間のゲノムを変更する化学物質です。
細胞への悪影響は、ウサギとマウスの研究でのみ証明されています。
しかし、この化合物は発がん性が高いため、それを下回ると無害です。
公的機関は、バルサルタンを含む薬物の組成をまだ研究しています。 BfArMのスポークスマンMike Pommerによると、Emaの評価プロセスはまだ進行中です。調査がいつまで続くかは、中国の製薬メーカーと政府機関の協力にかかっています。
タブレットでは、最大0.2 mgのNDMAが検出されました。科学者は、これが比較的高用量であることを説明しています。
ロシア人は1日あたり平均0.2〜0.4マイクログラムのニトロソアミンを食物とともに摂取しています。 1つのバルサルタン錠には、ヨーロッパやロシアの平均消費量の80倍のNDMAが含まれている場合があります。
1キログラムのkilo製ハムには3マイクログラムのニトロソアミンが含まれていますが、これは一部の錠剤で見つかったものの1/10にすぎません。
タバコを吸うと、約40〜50ナノグラムのニトロソアミンが生成されます。これは1/1000です。
ロシアからの患者にリスクはありますか？
中国メーカーのバルサルタンもロシア連邦に供給されているため、ロシア人にとってリスクがあります。
本当の問題は、薬物に関してはロシアが中国に大きく依存していることです。
ロシアの医師は、薬物の品質、そして何よりも安全管理を疑っています。彼らは、製薬メーカーが間違いから学ぶことを望んでいます。
薬の服用をやめないでください！
バルサルタンを含む製品の研究結果が発表されるまで、薬の服用を中止しないことを医師は推奨します。 NDMAによるがんリスクの程度はまだ完全には理解されていません。発がん作用は動物実験でのみ確認されました。 FDAの専門家によると、バルサルタンを4年間（1日320 mg）服用した8,000人の患者のうち、1人ががんになりました。
疑わしい場合は、薬剤師に相談するか、地元のGPに別の薬を頼む方が良いでしょう。
ロシアでバルサルタンが承認した医薬品は、2019年に医薬品市場から撤退する可能性があります。
欧州医薬品品質局（EDQM）および国内規制当局は、他の医薬品のテストを開始しました。
バルサルタンのサプライヤーは世界中に約40社あり、そのほとんどがインド、中国、日本、そしてメキシコとイタリアにあります。
さらなる研究により、どの企業が安全と品質のガイドラインを無視しているかが明らかになります。
